Encyklopédia pojmov

Randomizovaná kontrolovaná štúdia

Randomizovaná kontrolovaná štúdia (v skratke RCT) je výskum, v ktorom o tom, kto dostane skúmaný postup a kto porovnávaciu podmienku, rozhodne náhoda — nie lekár, nie výskumník a nie účastník sám. Práve tým sa odlišuje od pozorovania: umožňuje pripísať rozdiel medzi skupinami samotnej liečbe.

FV
Mgr. Filip Valúch Klinický a dopravný psychológ
2 min čítania

01 — Logika Prečo náhoda robí z porovnania dôkaz

Ak si liečbu vyberajú ľudia sami alebo ju prideľuje odborník, skupiny sa líšia ešte predtým, než sa začne liečiť — motiváciou, závažnosťou stavu, podporou okolia. Potom sa nedá povedať, či za lepší výsledok môže postup, alebo to, akí ľudia sa doň dostali. Náhodné pridelenie tento problém obchádza: rozdiely medzi skupinami sa v priemere vyrovnajú aj v tom, čo nikoho nenapadlo merať.

Kontrolná podmienka hovorí, s čím sa porovnáva: s neliečením, s čakaním, s placebom alebo s inou zavedenou liečbou. Na tom závisí, čo výsledok vlastne znamená — „lepšie než nič“ a „lepšie než doterajší štandard“ sú dve veľmi odlišné tvrdenia. Zaslepenie znamená, že účastník, ten kto lieči, alebo ten kto hodnotí, nevie, do ktorej skupiny kto patrí.

Kde má metóda v psychoterapii hranicu. Účastník vie, či chodí na terapiu; terapeut vie, akú metódu vedie. Zaslepiť sa tu dá spravidla len nezávislý hodnotiteľ. To RCT nediskvalifikuje, ale znamená to, že očakávania účastníka sú súčasťou merania a dobrá štúdia s tým počíta.

Čo RCT nepovie. Nepovie, či postup zaberie práve u konkrétneho človeka — výsledkom je priemerný rozdiel medzi skupinami. Nepovie, čo sa deje po skončení sledovania. A platí len pre ľudí, ktorí spĺňali kritériá zaradenia: ak štúdia vylúčila účastníkov s ďalšími súbežnými ťažkosťami, nehovorí o nich nič.

02 — FAQ Časté otázky

Je RCT vždy silnejší dôkaz než pozorovanie v bežnej praxi?
Na otázku „účinkuje to?“ spravidla áno, lebo náhodné pridelenie odstraňuje výber. Na otázky „ako to vyzerá v bežnej praxi“, „aké sú zriedkavé alebo neskoré nežiaduce účinky“ a „ako to funguje pri viacerých súbežných ťažkostiach“ odpovedajú lepšie dobre vedené pozorovacie štúdie. Sú to iné otázky, nie súperiace triedy dôkazu.
Čo znamená, že účastníci sa hodnotia „podľa pôvodného zaradenia“?
Že sa počítajú v tej skupine, do ktorej boli pridelení — aj keď liečbu prerušili. Znie to nelogicky, ale je to poctivejšie: ak by sa vyradili tí, ktorí nevydržali, zostali by len úspešní a výsledok by liečbu prikrášlil. Prerušenie liečby je totiž jej vlastnosť, nie chyba merania.
Autor hesla

Mgr. Filip Valúch

Klinický a dopravný psychológ s viac ako 10-ročnou praxou. Atestácia z klinickej psychológie, certifikovaná pracovná činnosť dopravná psychológia, frekventant psychoterapeutického výcviku BIP od roku 2020. Zapísaný v zozname Slovenskej komory psychológov (č. 4D1458). Heslo má edukačný charakter a nenahrádza psychologické ani lekárske vyšetrenie.

Ďalej Súvisiace

V akútnej kríze volajte 112 alebo 155. Krízovú intervenciu neposkytujem.